Advertisement
The Body: The Complete HIV/AIDS Resource Follow Us Follow Us on Facebook Follow Us on Twitter Download Our App
Professionals >> Visit The Body PROThe Body in English
VIH/SIDA Centro de Recursos Para Latinos
  
  • Email Email
  • Printable Single-Page Print-Friendly
  • Glossary Glossary
Preguntas Frecuentes Acerca de los Estudios Clínicos

julio de 2003

 1  |  2  |  Next > 

Tabla de Contenidos

¿Qué es un estudio clínico?

Un estudio clínico es un tipo de investigación comúnmente diseñada para determinar la seguridad y eficacia de una nueva vacuna o medicamento en seres humanos. (Primero, los científicos estudian un medicamento o vacuna en animales de laboratorio para comprobar que sea lo bastante seguro para comenzar a estudiarlo en seres humanos.)

¿Cualquier persona puede participar en un estudio clínico?

Cualquier persona puede ser voluntaria para un estudio clínico, pero no todas son aceptadas. Todos los estudios clínicos tienen criterios de ingreso, es decir, un conjunto de reglas que permiten seleccionar exactamente a quien puede participar.

¿Cuáles son los criterios de inclusión y de exclusión?

Los criterios de inclusión y de exclusión son las reglas que se utilizan para determinar quién puede y quién no puede participar en un estudio clínico específico.

Los criterios de inclusión son los requisitos que una persona debe cumplir para poder participar (como edad recuento de células CD4, carga viral, u otros valores de laboratorio).

Los criterios de exclusión son factores que impiden que una persona participe, ya sea por su propia seguridad o para facilitar la comprensión de los resultados del estudio. Por ejemplo, se puede excluir a las personas que presenten problemas hepáticos o si ya han utilizado un medicamento que se esté estudiando. Normalmente, las mujeres embarazados o que están amamantando no pueden participar en un estudio debido a que el medicamento podría no ser seguro para el bebé. Es frecuente que existan estudios separados para mujeres embarazadas.

Nunca se excluye de los estudios a las personas por su raza, ingresos económicos o por el idioma que hablan. De hecho, los programas de investigación del VIH intentan inscribir a mujeres y miembros de grupos minoritarios.

¿En qué consiste un consentimiento informado?

Un consentimiento informado es un documento que se debe entregar a toda persona que esté considerando participar en un estudio. El documento incluye información completa acerca del estudio, escrita en un lenguaje fácil de comprender. Además, contiene los nombres de las personas con quienes te debes comunicar en caso de tener preguntas relacionadas con tus derechos como participante de la investigación o si deseas denunciar un problema con el estudio.

Cerciórate de que el formulario de consentimiento responda a las siguientes preguntas:

  • ¿Cuál es el propósito del estudio?
  • ¿Cuál es el tratamiento en estudio?
  • ¿Cuál es el programa de los procedimientos necesarios?
  • ¿Cuánto durará el estudio?
  • ¿Cuáles son los beneficios y riesgos de participar?
  • ¿Recibiré un pago si me ofrezco como voluntaria?
  • ¿Quién pagará mis gastos médicos mientras participo en el estudio?
  • ¿Se mantendrá la confidencialidad de mi información personal, incluso una vez terminado el estudio?

Un miembro del equipo de investigación te explicará los detalles del estudio y te entregará el consentimiento informado para que lo leas. Si aceptas participar en el estudio, deberás firmarlo. Si cambia alguno de los procedimientos del estudio mientras estás participando, te pedirán que firmes un nuevo consentimiento informado. Recuerda que tienes derecho a abandonar el estudio en cualquier momento. Esta decisión no influirá en la atención médica que recibas en la clínica o en la consulta del médico.

 1  |  2  |  Next > 

  
  • Email Email
  • Printable Single-Page Print-Friendly
  • Glossary Glossary

Este artículo era proporcionada por The Well Project. The Well Project comparte su contenido con TheBody.com para asegurar que toda la gente tiene acceso a la información de la más alta calidad sobre tratamientos. The Well Project no recibe ningunos ingresos por publicidad de TheBody.com o de los anunciantes en este sitio. Ningún anunciante en este sitio tiene cualquier influencia editorial en el contenido de The Well Project.
 
Vea También
Estudios Clínicos: Los Fundamentos
Artículos Recientes en Español
VIH/SIDA Centro de Recursos Para Latinos

 

Advertisement