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La Guía Annual de Medicamentos para el VIH: Prezista (Darunavir, TMC-114)

Primavera de 2007

Nombre de Marca: Prezista

Nombre Común: darunavir (antiguamente TMC-114)

Clase: Inhibidor de proteasa (IP)

Dosis estándar: 600 mg TMC-114 con 100 mg de ritonavir dos veces al día.

AWP: $937.50 al mes

Contacto del fabricante: Tibotec Therapeutics, www.prezista.com, 1 (866) 889–2074

AIDSInfo (Información sobre SIDA): 1 (800) HIV–0440 (448–0440), www.aidsinfo.nih.gov

Potenciales efectos secundarios y toxicidad:

Prezista puede causar un sarpullido leve a moderado, pero los efectos secundarios más comunes incluyen diarrea, náusea, dolor de cabeza y catarro. El sarpullido ocurrió en 7% de los pacientes tomando Prezista variando de leve a severo, pero solo 0.3% descontinuaron la droga. Prezista tiene una parte de sulfa debe usarse con cuidado en pacientes con alergias a las drogas “sulfa”. En general la proporción de efectos adversos fue similar entre Prezista y el brazo comparador con diarrea siendo el efecto secundario más común.

Potenciales interacciones de drogas:

Las interacciones de drogas estándar que se han observado debido a ritonavir deben mantenerse, por lo tanto los ‘rifamycins’ y los anti-convulsantes tienen interacciones de drogas. Además las drogas de disfunción deben proveerse en dosis apropiadas.

Los inhibidores de proteasa aumentan los niveles de Viagra, Cialis y Levitra en la sangre. Utilícelos con cautela. Inicialmente la dosis de Viagra debe ser de 12.5 mg (1/2 de una tableta de 25 mg) y aumentarse según se necesite y se tolere. Se recomienda que las personas que tomen IPs no excedan 25 mg de Viagra en un periodo de 48-horas debido al potencial de reacciones serias. Use Cialis en dosis reducidas de 10 mg cada 72 horas y Levitra en dosis reducidas de no más de 2.5 mg cada 72 horas, con aumento en el monitoreo de efectos secundarios.

Puede ocurrir un aumento en los niveles de los medicamentos nasales inhalados que contienen fluticasone, un esteroide para el asma o alergias (encontrado en Advair, Flonase, Flovent) puede ocurrir y por lo tanto debe usarse con cautela.

Sugerencias:

Prezista es el inhibidor de proteasa más nuevo aprobado para los pacientes experimentados en tratamiento. Prezista debe tomarse con 100 mg de Norvir, ambas con comida. En ensayos clínicos, 45% de los pacientes tomando Prezista alcanzaron cargas virales indetectables (menos de 50 copias) cuando fueron comparadas al brazo control del cual solo 12% alcanzaron estos. Se encontraron resultados similares al analizar los resultados de este ensayo clínico a las 48 semanas. Además, 58% de los pacientes usando Fuzeon por primera vez durante el ensayo con Prezista tuvieron cargas virales indetectables (menos de 50 copias) comparados a 11%. Además, hubo un aumento clínico significante en las cuentas de células CD4 T en personas tomando Prezista. Aun no se ha estudiado en pacientes ingenuos a tratamiento.

Doctor
Darunavir (TMC-114) se ha aprobado recientemente debido a su funcionamiento en estudios evaluando su actividad en contra de la resistencia amplia. Actualmente, se esta estudiando en pacientes ingenuos a tratamiento en dosis de 800 mg darunavir/100 mg ritonavir una vez al día. Debido a negativas interacciones de drogas no debe usarse con Kaletra o Invirase, mientras que su uso con Crixivan ya que aumenta los niveles de ambas drogas. Cuando se toma con Reyataz los niveles de ambos IPs se afectan mínimamente. El componente sulfa puede resultar en reactividad cruzada en pacientes alérgicos a sulfa. El sarpullido en la piel se ha observado en hasta un 7% y puede ser muy severo. Los efectos secundarios más comunes son diarrea, náusea, irritación en la nariz y garganta y dolor de cabeza. La efectividad se mejora en estudios giratorios al usarse con enfuvirtide en pacientes ingenuos a la misma. Habrá un alto interés en combinar Prezista con varias combinaciones de MK-0518, y/o etravirine (TMC-125), y/o maraviroc (inhibidor CCR5 de Pfizer), y/o Fuzeon para optimizar el número de nuevas drogas activas en un régimen de salvamento. Data se urge en cuanto a interacciones de drogas con combinaciones de esos nuevos agentes.
—Keith Henry, MD
Activista

El IP más nuevo en el mercado, Prezista (como Aptivus) trabaja en contra el virus que es resistente a otros inhibidores de proteasa. Requiere menos elevación con ritonavir que Aptivus, y no tiene los mismos problemas de toxicidad asociados a la misma. Generalmente se tolera bien, esperando los mismos efectos secundarios observados con la mayoría de los otros IPs. Hasta ahora, en la comunidad hemos escuchado buenas cosas anecdóticamente desde que salió al mercado. Está definitivamente diseñada para las personas experimentadas en tratamiento, pero mientras aprendemos más, esa indicación podría ampliarse. La compañía que la desarrolló—Tibotec— tiene además un nuevo NNRTI llamado TMC-125 siguiéndolo, que también tienen como blanco al virus resistente (vea etravirine). Otro aspecto excitante sobre este nuevo IP es el hecho de que va a ser parte de un nuevo ensayo clínico enfocándose en mujeres, llamado el estudio GRACE, iniciales que significan en inglés Genero, Raza y Experiencia Clínica. Este estudio es uno de los primeros en su clase (y definitivamente el primero en mucho tiempo) que observa las diferencias entre los hombres y mujeres en cuanto a las drogas del VIH. Se esta abriendo en varios lugares en la nación. Tiene como blanco a pacientes experimentados en tratamiento (70% mujeres y 30% hombres). Puntos para a Tibotec por tomar un paso adelante en obtener más información sobre mujeres. Si todas las compañías siguieran sus pasos llegaríamos a algún sitio.—Cathy Olufs


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