Brand Name: Viramune XR, Viramune

Clase de medicamento: Inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos

La nevirapina, también conocida como Viramune o Viramune XR, es un tipo de medicamento llamado inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (ITINN). Obra mediante alteración de una de las fases tempranas del ciclo de vida del VIH, llamada transcripción inversa. Durante el proceso normal de transcripción inversa, la enzima transcriptasa inversa (un tipo de proteína) del VIH convierte el ARN -- una sola cadena de información genética -- en ADN -- una doble cadena de información genética de ese virus. Lo hace mediante recodificación de los elementos constitutivos del ARN que se convierten en elementos constitutivos del ADN complementario. A medida que el ciclo de vida del VIH sigue su curso, el ADN recién formado se emplea para producir más copias del virus.

Sin embargo, en presencia de nevirapina, se adhiere directamente a la transcriptasa inversa y bloquea la conversión de ARN en ADN. Este proceso impide la multiplicación del virus e interrumpe su ciclo de vida.

Formas de Empleo Para el Tratamiento del VIH/SIDA

La nevirapina fue autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) el 21 de junio de 1996 para empleo junto con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH. La nevirapina de liberación prolongada recibió autorización de la FDA el 25 de marzo del 2011.

No cura ni previene la infección por el VIH/SIDA, ni reduce el riesgo de transmisión del virus a otras personas.

Presentación/Administración

Tome siempre la nevirapina de la forma indicada por el médico. Se toma por vía oral, con comida o sola, y se usa siempre con otros medicamentos contra el VIH.

Presentación y potencia:

• Tabletas (de liberación inmediata): 200 mg
• Tabletas de liberación prolongada: 400 mg
• Suspensión oral (líquido): 50 mg/5 mL

¿En qué condiciones se debe almacenar este medicamento?

• Guarde la nevirapina a una temperatura de 59°F a 86°F (de 15°C a 30°C).

Manténgala en el envase original herméticamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Deseche cualquier medicamento vencido o que ya no se necesite. Hable con el farmacéutico sobre la forma apropiada de desechar sus medicamentos.

En caso de emergencia o de sobredosis:

En caso de que tome una sobredosis, llame al centro de control de intoxicaciones de su localidad al teléfono 1-800-222-1222. Si la víctima ha sufrido un colapso o no respira, llame al servicio de urgencias al 911.

¿Qué otra información debería tener?

• No permita que nadie más tome su medicamento. Si tiene alguna pregunta sobre la renovación de la receta, diríjase al farmacéutico.
• Es importante que mantenga una lista escrita de todos los medicamentos recetados o de venta libre que tome, así como de cualquier otro producto, por ejemplo, vitaminas, minerales y otros suplementos alimentarios. Lleve esa lista cada vez que acuda a una consulta médica o que lo hospitalicen. Es importante tener esta información consigo en caso de emergencia.

Dosis Diaria Recomendada

Dosis (para adultos) recomendada por la FDA

• Iniciación del tratamiento con nevirapina en tabletas (de liberación inmediata):
  • Dosis inicial: Una tableta de 200 mg una vez al día durante los 14 primeros días, junto con otros medicamentos antirretrovirales.
  • El día 15, aumente la dosis a una tableta de 200 mg dos veces al día.
  • Si presenta erupción cutánea durante los 14 primeros días del tratamiento con nevirapina, comuníquese de inmediato con el médico. No duplique la dosis diaria si tiene erupción cutánea.
  • No debe tomar la dosis inicial por más de 28 días. Si después de 28 días todavía recibe una dosis inicial por causa de una erupción cutánea, debe hablar con el médico sobre otras posibilidades de tratamiento.
• Iniciación del tratamiento con nevirapina en tabletas de liberación prolongada en pacientes sin tratamiento en curso con ese producto:
  • Dosis inicial: una tableta de 200 mg una vez al día durante los 14 primeros días, junto con otros medicamentos antirretrovirales.
  • El día 15, tomará una tableta de 400 mg de liberación prolongada una vez al día.
  • Si presenta erupción cutánea durante los 14 primeros días del tratamiento con nevirapina, comuníquese de inmediato con el médico. No comience a tomar las tabletas de nevirapina de liberación prolongada si tiene erupción cutánea.
  • No debe tomar la dosis inicial por más de 28 días. Si después de 28 días todavía recibe una dosis inicial por causa de erupción cutánea, debe hablar con él médico sobre otras posibilidades de tratamiento.
• Cambio de la nevirapina en tabletas (de liberación inmediata) por tabletas de liberación prolongada.
  • Los pacientes tratados con nevirapina en tabletas (de liberación inmediata) dos veces al día pueden cambiar a tabletas de liberación prolongada de 400 mg una vez al día (sin la dosis inicial durante un período de 14 días).

Dosis (para pacientes pediátricos) recomendada por la FDA

• El médico calculará la dosis oral para pacientes pediátricos.
• Es importante darle la nevirapina al niño exactamente de la forma indicada por el médico.

Notas

• Si usted o su niño toma una suspensión oral de nevirapina (en líquido), agítela suavemente antes de cada uso. Use una jeringa o una taza de dosificación oral para medir la dosis correcta. La suspensión de nevirapina no se vende con esa clase de jeringa y taza. Solicíteselas al farmacéutico si no las tiene.
• Después de tomar el medicamento, llene la taza de dosificación con agua y tómesela para asegurarse de recibir todo el medicamento.
• Quizá sea necesario ajustar la dosis o descontinuar el tratamiento con nevirapina cuando existen determinados factores. El médico determinará la dosis apropiada para usted.
• La nevirapina de liberación prolongada no debe administrarse a los niños.

¿Qué debo hacer si se me olvida tomar una dosis?

• Tome la dosis omitida tan pronto se acuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la siguiente, pase por alto la dosis omitida y continúe con el horario regular de dosificación. No tome una doble dosis para corregir la omisión.
• Si deja de tomar nevirapina por más de 7 días, pregúntele al médico cuánta debe tomar antes de reanudar el tratamiento. Es posible que deba comenzar a tomar la dosis inicial de nuevo.

Contraindicaciones

¿Qué precauciones especiales debo tener?

Antes de tomar nevirapina debe:

• Informar al médico y al farmacéutico si es alérgico a la nevirapina o cualquier otro medicamento.
• Informar al médico y al farmacéutico qué otros medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales o productos naturales (a base de hierbas) toma o piensa tomar. Es posible que el médico necesite modificar la dosis de los medicamentos u observarlo más cuidadosamente para determinar si tiene efectos secundarios.
• Informar al médico si está embarazada o planea quedar en ese estado. Si queda embarazada durante el tratamiento con nevirapina, llame al médico. Infórmele si amamanta al bebé. No debe amamantar al bebé si está infectada por el VIH o si toma nevirapina.
• Informar al médico sobre cualquier problema de salud que haya tenido o que tenga (trastornos del hígado, afecciones de la piel [erupción cutánea], tratamiento de diálisis).

Posibles Efectos Secundarios

La nevirapina puede causar efectos secundarios.

Se han notificado los siguientes efectos secundarios potencialmente mortales. Comuníquese de inmediato con el médico si presenta:

• Afecciones graves del hígado (hepatotoxicidad y disfunción hepática). Se han notificado casos de afecciones graves del hígado conducentes a insuficiencia hepática y aun a la muerte en personas tratadas con nevirapina. Pueden ocurrir afecciones del hígado en cualquier momento durante el tratamiento, pero el mayor riesgo se presenta durante las 18 primeras semanas del tratamiento. Las personas con un recuento elevado de linfocitos CD4+ al comenzar a tomar nevirapina, particularmente las mujeres con uno mayor de 250/mm3 y los hombres con uno mayor de 400/mm3, corren un mayor riesgo de presentar trastornos del hígado. En general, las mujeres tienen un riesgo mayor que los hombres de sufrir afecciones del hígado. Además, quienes presentan resultados anormales en los análisis de la función hepática antes de comenzar el tratamiento con nevirapina y los afectados por hepatitis B o C tienen mayores posibilidades de sufrir afecciones del hígado. Comuníquese de inmediato con el médico y suspenda la nevirapina si presenta alguno de los síntomas indicados a continuación:
  • Orina oscura (de color del té).
  • Amarillamiento de la piel o de la esclerótica (membrana de color blanco) de los ojos.
  • Heces de color claro.
  • Fiebre.
  • Náuseas.
  • Cuadro similar al de la influenza.
  • Dolor o sensibilidad en el costado derecho debajo de las costillas.
  • Cansancio poco común.
  • Inapetencia.
• Casos graves de erupción o de reacciones de la piel. Pueden ocurrir afecciones de la piel en cualquier momento durante el tratamiento. Sin embargo, su riesgo es mayor durante las 6 primeras semanas del tratamiento inicial con nevirapina. Aunque la erupción cutánea es el efecto secundario más común de la nevirapina, algunas erupciones y reacciones de la piel son graves o potencialmente mortales y pueden ocasionar la muerte. Suspenda la nevirapina y llame de inmediato al médico si presenta erupción cutánea acompañada de cualquiera de los síntomas indicados a continuación:
  • Ampollas.
  • Aftas (úlceras en la boca).
  • Enrojecimiento o inflamación de los ojos (como conjuntivitis).
  • Afecciones del hígado.
  • Inflamación de la cara.
  • Fiebre.
  • Cuadro similar al de la influenza.
  • Cansancio poco común.
  • Dolor de los músculos o las articulaciones.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Han ocurrido los siguientes:

• Alteraciones del sistema inmunitario (síndrome de reconstitución inmunitaria). Al comenzar a tomar los medicamentos contra el VIH, es posible que el sistema inmunitario se fortalezca y luche contra las infecciones que han estado en el cuerpo por mucho tiempo. Informe al médico si presenta nuevos síntomas después de comenzar a tomar el medicamento contra el VIH.
• Cambio de la acumulación (redistribución) de grasa corporal. En algunas personas tratadas con antirretrovirales puede ocurrir acumulación o redistribución de grasa. Los cambios pueden incluir una mayor cantidad de grasa en la parte superior de la espalda y en el cuello (jiba de búfalo), los senos o el tronco. Además puede haber pérdida de grasa de las piernas, los brazos y la cara.

La nevirapina puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema poco común mientras toma este medicamento.

Si sufre un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al Programa de Notificación de Acontecimientos Adversos MedWatch de la FDA de los Estados Unidos en línea a www.fda.gov/Safety/MedWatch o por teléfono al 1-800-332-1088.

Interacción Con Otros Medicamentos y la Comida

La nevirapina puede interactuar con otros medicamentos. Antes de tomarla, es importante informar al médico sobre cualquier medicamento recetado o de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales (a base de hierbas) que tome o piense tomar.

No debe tomar nevirapina con los siguientes medicamentos:

• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
• efavirenz

Entre otros medicamentos que pueden interactuar con la nevirapina y que deben emplearse con cuidado están los siguientes:

• atazanavir
• lopinavir/ritonavir
• fosamprenavir
• itraconazol
• ketoconazol
• rifampicina
• rifabutina
• claritromicina
• fluconazol
• indinavir
• metadona
• warfarina
• nelfinavir
• saquinavir
• píldoras anticonceptivas (es posible que las píldoras anticonceptivas de administración oral y otras clases de hormonas para el control de la natalidad no prevengan el embarazo; hable con el médico sobre otros métodos anticonceptivos que puede usar durante el tratamiento con nevirapina).

Además de las listas precedentes, hay otros medicamentos que pueden interactuar con la nevirapina. Para obtener una lista completa de esos productos, hable con el médico o el farmacéutico y visite el portal del fabricante donde encontrará información completa sobre recetas.

¿Qué instrucciones especiales debo seguir?

A menos que el médico le indique lo contrario, siga con su régimen de alimentación normal. La nevirapina se puede tomar con alimentos o sola.

Ensayos Clínicos Que Usan o Han Usado Este Medicamento

Haga clic aquí para buscar en ClinicalTrials.gov ensayos clínicos que usan Nevirapina.

Fabricantes

Extended-Release Nevirapine
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc
900 Ridgebury Rd / PO Box 368
Ridgefield, CT 06877-0368
Phone: 800-542-6257

Nevirapine
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc
900 Ridgebury Rd / PO Box 368
Ridgefield, CT 06877-0368
Phone: 800-542-6257

Viramune
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc
900 Ridgebury Rd / PO Box 368
Ridgefield, CT 06877-0368
Phone: 800-542-6257

Viramune XR
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc
900 Ridgebury Rd / PO Box 368
Ridgefield, CT 06877-0368
Phone: 800-542-6257