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La Guía Annual de Medicamentos para el VIH: Aptivus (Tipranavir, TPV)

Primavera de 2007

Nombre de Marca: Aptivus

Nombre Común: tipranavir (TPV)

Clase: Inhibidor de proteasa (IP)

Dosis estándar: Dos cápsulas de 250 mg se tiene que tomar con dos 100 mg de Norvir, ambas dos veces al día. Tómela con comida. Si se le olvida tomar una dosis tómesela tan pronto como sea posible, pero no doble la dosis.

AWP: $1,072.80 al mes para Aptivus solamente

Contacto del fabricante: Boehringer-Ingelheim,
www.aptivus.com, 1 (800) 274–8651

AIDSInfo (Información sobre SIDA): 1 (800) HIV–0440 (448–0440), www.aidsinfo.nih.gov

Posibles efectos secundarios y toxicidad:

El mayor número relacionados al sistema gastrointestinal: diarrea leve, náusea, vómitos y fatiga. En ensayos clínicos los síntomas se han manejado comiendo un bocadillo con la droga. Otros efectos secundarios incluyen dolores de cabeza, boca seca, sarpullido y mareos. Reportes recientes de problemas en el hígado en personas que la están tomando y también tienen hepatitis. ¡Asegúrese de saber su estatus de hepatitis si usted va a tomar o está tomando esta droga! Durante ensayos clínicos, ocurrió desangramiento en el cerebro en pacientes tomando Aptivus/Norvir que tenían condiciones médicas o estaban recibiendo medicamentos que podían aumentar este riesgo. Las personas con riesgo de desangramiento o trauma, cirugías u otras condiciones médicas, o que están recibiendo medicamentos conocidos de aumentar el riesgo de desangramiento como drogas anti-plaquetas o anticoagulantes deben observar cautela. Aptivus tiene un componente “sulfa”, así que debe usarse con cautela en pacientes con alergias a “sulfa”.

Como se ha observado con todos los demás IPs, niveles elevados de colesterol y triglicéridos (grasas), excepto posiblemente Reyataz sin elevar, estos niveles pueden estar asociados con las enfermedades del corazón. Otros efectos secundarios posibles son lipodistrofia (cambios en la grasa en el cuerpo, incluyendo reducciones en la cara, brazos y piernas con o sin acumulación de grasa en el estómago, senos y a veces la parte superior de la espalda), casos empeorados o nuevos casos de diabetes (síntomas incluyen aumento en sed y hambre, deseos frecuentes de orinar, pérdida inexplicada de peso, fatiga y picor en la piel seca, vea a su doctor pronto) y aumento en sangramiento en las personas hemofílicas. Vea Norvir.

Posibles interacciones de la droga:

Aptivus/Norvir interactúa con muchas otras drogas, así que es importante informarle a su proveedor de salud sobre todos los medicamentos que esté tomando. Vea el adjunto del paquete para obtener la lista más completa. No la tome con Tambocor, Rythmol, Cordarone, quinidine, Versed, Halcion, Rifadin, Orap, derivados de ergot (tales como Wigraine y Cafergot), la hierba St. John’s wort. No use Zocor o Mevacor; se sugieren alternativas como Lipitor, Lescol y Pravachol, pero se deben usar con precaución. Puede ocurrir un aumento en los niveles de los medicamentos que contienen fluticasone (Advair, Flonase, Flovent) y por lo tanto debe usarse con cautela. No debe administrarse con otros IPs debido a que reduce enormemente sus niveles en la sangre. Debido a la presencia de Norvir, no tome Aptivus con Zocor o Mevacor; alternativos son Lipitor (atorvastatin), Lescol, y Pravachol, pero se deben usar con precaución.

Aumenta los los niveles de Cialis, Levitra, y Viagra; la dosis no debe exceder 10 mg cada 72 horas para Cialis, 2.5 mg cada 72 horas para Levitra, o 25 mg en un periodo de 48 horas para Viagra.

Norvir puede necesitarse aumentar las dosis de metadona. Se recomienda una dosis más baja de Desyrel. Los medicamentos bloqueadores de canales de calcio como Norvasc, Procardia y otros deben monitorearse. Puede requerirse monitoreo al usar Coumadin o inmunosupresantes. Tegretol, Dilantin o phenobarbital pueden reducir Aptivus, así que deben usarse medicamentos alternativos y se recomienda monitorear los niveles de Aptivus. Debe ejercerse cautela al usar Sporanox o Diflucan. Rifabutin requiere una dosis reducida. Las cápsulas de Norvir y Aptivus contienen alcohol (pero no deben ser suficientes para causar un relapso), así que observe cautela con Antabuse o Flagyl.

Sugerencias:

Tómela con comida para minimizar problemas del estomago. No lo tome al mismo tiempo que medicamentos anti-ácidos. Esta droga es más efectiva cuando se usa con T-20 (enfuvirtide, Fuzeon). Esta droga es solo para pacientes experimentados o aquellos con resistencia a los inhibidores de proteasa. Tipranavir se espera que sea menos efectiva para las personas con combinaciones de ciertas mutaciones relacionadas a la proteasa. Vea el adjunto del paquete o Aptivus.com para una lista de mutaciones. Aunque tipranavir debe tomarse con 200 mg de Norvir dos veces al día, realmente reduce los niveles de Norvir. Así que usted no observará muchos de los efectos secundarios gastrointestinales que quizás se esperaba. Las cápsulas deben refrigerarse antes de abrirse. Una vez se abre en envase, Aptivus puede almacenarse a temperaturas menores de 77°F y debe usarse dentro de 60 días.—Revisado por Patrick G. Clay, Pharm.D.

Doctor
Tipranavir (TPV) es solo para el uso en pacientes con resistencia a drogas del VIH. No se recomienda para el uso en pacientes ingenuos a tratamiento. Los ensayos de resistencia documentaron la superioridad de regimenes basados en TPV comparados a regimenes optimizados usando otros inhibidores de proteasa elevados en pacientes con no más de dos mutaciones resistentes a IP en los codones 33, 82, 84, o 90. El beneficio se mejoró cuando Fuzeon se incluyó en pacientes ingenuos a la misma. No está claro cuan generalizable la data sería para un paciente con un mayor número de mutaciones relacionadas a los IPs. Hay una modesta interacción negativa con AZT y abacavir, riesgo de significantes daños al hígado, posible aumento en el riesgo de hemorragias intracraniales, posible sensitividad cruzada para personas alérgicas a sulfa, y un costo alto. La disponibilidad de darunavir y de TMC-125, MK-0518 y maraviroc seguramente contribuirána un interés mínimo en el uso de TPV. —Keith Henry, MD
Activista
Esta droga fue una opción bienvenida para personas en situaciones de salvamento cuando primero salió al mercado. Cualquiera que esté tomando esta droga debe monitorear regularmente su función del hígado. Un punto clave que recordar al considerar esta droga es asegurarse que su doctor le realice una prueba de resistencia a drogas antes de comenzar tratamiento. Aptivus trabaja mejor cuando existen otras drogas activas en el fondo. Otra advertencia de esta droga es que tiende a pelear con algunas otras drogas cuando se usan en conjunto, así que es crítico un repaso cuidadoso de las interacciones de drogas conocidas asociadas con Aptivus antes de comenzarla.—Cathy Olufs


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