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La Guía Annual de Medicamentos para el VIH: Lexiva (Fos-Amprenavir Calcium, FPV)

Primavera de 2007

Nombre de Marca: Lexiva

Nombre Común: fos-amprenavir calcium (FPV)

Clase: Inhibidor de proteasa (IP)

Dosis estándar: Una vez al día: dos tabletas de 700 mg con dos 100 mg de Norvir. Dos veces al día: dos tabletas de 700 mg (sin Norvir) o una tableta de 700 mg con 100 mg Norvir. Los pacientes experimentados en tratamiento deben usar Lexiva dos veces al día con Norvir. No tiene restricciones alimenticias (puede tomarse con o sin comida) con cualquiera de las dosis. Si se le olvida tomar una dosis tómesela tan pronto como sea posible, pero no doble la dosis.

AWP: $658.99 al mes

Contacto del fabricante: GlaxoSmithKline,
www.lexiva.com, 1 (888) 825–5249

AIDSInfo (Información sobre SIDA): 1 (800) HIV–0440 (448–0440), www.aidsinfo.nih.gov

Posibles efectos secundarios y toxicidad:

Los efectos secundarios más comunes incluyen: náusea, sarpullido, diarrea, dolor de cabeza, vómitos, fatiga, desórdenes del humor, dolores abdominales, y adormecimiento de la boca. El sarpullido ocurrió en casi 19% de los pacientes, pero severos no fueron comunes. Si usted experimenta un sarpullido, notifíqueselo a su doctor. Para sarpullidos leves o moderados, su doctor puede decidir continuar el uso de Lexiva, con seguimiento y monitoreo cercano. Debido a que Lexiva tiene un componente “sulfa”, debe usarse con cuidado en pacientes con alergias a las drogas sulfa. Efectos secundarios y anomalías de laboratorio fueron similares cuando Lexiva se tomó una o dos veces al día, con o sin Norvir.

Como se ha observado con todos los demás IPs, niveles elevados de colesterol y triglicéridos (grasas), excepto Reyataz sin elevar y este aumento en niveles puede estar asociado a enfermedades del corazón. Otros posibles efectos secundarios incluyen lipodistrofia (cambios en la grasa del cuerpo, incluyendo adelgazamiento en la cara, brazos y piernas, con o sin acumulación de grasa en el estómago, senos y algunas veces la parte de arriba de la espalda), empeoramiento o nuevos casos de diabetes (vea a su doctor pronto) y aumento en sangramiento en los hemofílicos.

Posibles interacciones de la droga:

No se recomienda tomarse con Kaletra. Cuando se tome con Sustiva, eleve la dosis de una vez al día de Lexiva con 300 mg de Norvir. Existe insuficiente data sobre la combinación de Lexiva, Kaletra y Sustiva—considere usar el Monitoreo Terapéutico de las Drogas (TDM, siglas en inglés). No la tome con Tambocor (flecainide), Rythmol (propafenone), Cordarone, quinidine, Orap, Rescriptor, Versed, Halcion, rifampin, derivados de ergot (como Cafergot, Wigraine y Methergine, D.H.E. 45), y el suplemento herbal St. John’s wort (hypericum perforatum). No la use con Zocor (simvastatin) o Mevacor (lovastatin); alternativas que reducen los lípidos incluyen a Lipitor (atorvastatin), Lescol, y Pravachol (pravastatin), pero deben usarse con cuidado debido al potencial de toxicidad en el hígado. Evite ciertos de los bloqueadores de canales de calcio dihydropuridine.

Aumenta los los niveles de Cialis, Levitra, y Viagra; la dosis no debe exceder 10 mg cada 72 horas para Cialis, 2.5 mg cada 72 horas para Levitra, o 25 mg en un periodo de 48 horas para Viagra.

Sugerencias:

Lexiva/ritonavir dos veces al día es actualmente uno de los tres inhibidores de proteasa recomendados como “droga preferida” por la Guía de Tratamiento para el VIH de los Estados Unidos para pacientes ingenuos a tratamiento. Estudios han demostrado que los pacientes experimentados en inhibidores de proteasa deben tomar Lexiva 700 mg con Norvir 100 mg, ambas dos veces al día. La dosis de una vez al día no se recomienda para pacientes experimentados en tratamiento para los cuales la terapia de IP ha fracasado previamente. Es importante tomar Lexiva exactamente como su doctor le instruye, y no cambiar la dosis sin discutirlo con su doctor. La FDA indica que el estudio comparando Lexiva/Norvir contra Kaletra en pacientes experimentados con inhibidores de proteasa no fue lo suficientemente grande para demostrar que la combinación fue clínicamente equivalente a Kaletra.

Lexiva es una fórmula “pro-droga” de Agenerase. Esto significa que cuando usted se toma esta píldora, su cuerpo la convierte en Agenerase. 700 mg de Lexiva es más o menos equivalente a casi 600 mg de Agenerase. Esta nueva fórmula es un avance debido a que ayuda a hacer las píldoras más pequeñas y fáciles de tragar. La nueva fórmula también permite que la droga se tome en un número menor de píldoras al día (4 al día).

Doctor
Fos-amprenavir (fAPV) es una fórmula mejorada de amprenavir con mejores características farmacokinéticas. Los resultados recientes del estudio KLEAN reportaron eficacia antiviral comparable con Kaletra en pacientes ingenuos a tratamiento luego de 48 semanas de tratamiento. Ese estudio ha resultado en que Lexiva elevada con ritonavir se añadiera a los niveles de IPs de primera línea recomendados en la Las Guías de ART de DHHS, 2006. Las ventajas de Lexiva elevada incluyen potencia, una alta barrera a resistencia, dosis flexibles (una o dos veces al día en pacientes ingenuos a tratamiento), ninguna interacción con comida, y ningún efecto en los niveles del plasma de agentes para reducir la acidez. Problemas significantes asociados a Lexiva incluyen una alta proporción inicial de sarpullido relativo a otros IPs, el costo cuando se usa con ritonavir, e interacciones impredecibles, pero generalmente negativas con otros IPs, tales que no se recomienda el uso de Lexiva en regimenes de IPs dobles elevados con ritonavir en la ausencia del monitoreo terapéutico de las drogas. Generalmente falta data a largo plazo en cuanto a reacciones adversas, riesgos cardiovasculares y opciones de secuencia debido a la relativa experiencia a corto plazo con los IPs elevados con ritonavir. Usualmente yo no recomiendo el uso de Lexiva sin elevar como tratamiento inicial.—Keith Henry, MD
Activista
Esta es otra de esas drogas que puede ser una gran opción, pero por alguna razón no se usa tanto como se pudiera. Lexiva es una nueva fórmula de un IP viejo, llamado Agenerase. Esta versión nueva permite una mejor absorción y por lo tanto menos píldoras al día. Puede proveerse con o sin una dosis elevadora de Norvir, y puede tomarse una o dos veces al día (pero el fondo es que si usted tiene experiencia previa con IPs, necesita tomarse la dosis elevada dos veces al día). Su efecto secundario principal es diarrea, pero en muchas ocasiones esta puede resolverse sola. Lo desafortunado sobre Lexiva es que se puede desarrollar resistencia rápidamente, lo que puede crear alguna resistencia cruzada a otros IPs. Puede usarse como parte de un régimen de salvamento, pero puede tener algunas interacciones difíciles con otros IPs. Yo la he tomado y no tenia ningunos problemas para reportar. Tiene efectos secundarios muy leves en cuanto a IPs.—Cathy Olufs



  
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Este artículo era proporcionada por Positively Aware. Es parte de la publicación Positively Aware. Visite el sitio web de Positively Aware (en Inglés) para obtener más información sobre la publicación.
 
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