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Victrelis (Boceprevir)

abril de 2012

¿Qué es Victrelis?

Victrelis es un inhibidor de la proteasa del virus de la hepatitis C (VHC) que actúa sobre el genotipo 1 de dicho virus, bloqueando un paso importante en su ciclo vital. La enzima proteasa del VHC actúa como unas tijeras, cortando las proteínas virales en fragmentos más pequeños que luego se ensamblan para formar nuevas partículas virales (denominadas viriones). Los inhibidores de la proteasa del VHC se unen a esa enzima del virus para desactivarla, del mismo modo que cuando se interpone un objeto entre las hojas de una tijera para que no puedan cortar.


¿Cómo se Utiliza?

Victrelis no es lo suficientemente potente para ser eficaz por sí mismo y debe utilizarse con interferón pegilado (IFN-PEG) y ribavirina (RBV). Estos fármacos actúan de forma conjunta para eliminar la hepatitis C ayudando al sistema inmunitario a librarse de las células infectadas por el VHC y dificultando el proceso de replicación del virus.

El uso de Victrelis junto con interferón pegilado y ribavirina aumenta las tasas de curación tanto en las personas que reciben tratamiento por primera vez (lo que se conoce como pacientes naïve) como en las que ya recibieron terapia anti-VHC con anterioridad (o pacientes con experiencia en tratamiento).

El tratamiento contra el VHC comienza con el empleo de IFN-PEG y RBV durante cuatro semanas (lo que se conoce como introducción). Transcurrido dicho período se añade Victrelis a la combinación.

La duración del tratamiento varía en función del historial previo de terapia anti-VHC, de si la persona presenta cirrosis o no y de lo bien que esté funcionado (lo que se denomina terapia guiada por la respuesta), lo cual se determina a partir de la reducción en la cantidad de virus en la sangre (lo que se conoce como ARN del VHC o carga viral) y el momento en que ésta se produce.


Terapia Guiada por la Respuesta

Pacientes Naïve
Respuesta al TratamientoCombinación y Duración del Tratamiento
Nivel indetectable de ARN del VHC a las semanas 8 y 24Introducción con IFN-PEG + RBV durante 4 semanas, seguido por la toma de Victrelis + IFN-PEG + RBV durante otras 24 semanas. Total: 28 semanas.
Nivel de ARN del VHC inferior a 100 UI/mL a la semana 8 e indetectable a la semana 24Introducción con IFN-PEG + RBV durante 4 semanas, seguido por la toma de Victrelis + IFN-PEG + RBV durante 32 semanas y finalmente solo INF-PEG + RBV durante 12 semanas. Total: 48 semanas.


Pacientes con Experiencia en Tratamiento que son Recidivantes o Respondedores Parciales
Respuesta al TratamientoCombinación y Duración del Tratamiento
Nivel indetectable de ARN del VHC a las semanas 8 y 24Introducción con IFN-PEG + RBV durante 4 semanas, seguido por la toma de Victrelis + IFN-PEG + RBV durante otras 32 semanas. Total: 36 semanas.
Nivel de ARN del VHC inferior a 100 UI/mL a la semana 8 e indetectable a la semana 24Introducción con IFN-PEG + RBV durante 4 semanas, seguido por la toma de Victrelis + IFN-PEG + RBV durante 32 semanas y finalmente solo INF-PEG + RBV durante 12 semanas. Total: 48 semanas.


Pacientes con Experiencia en Tratamiento que son no Respondedores
Respuesta al TratamientoCombinación y Duración del Tratamiento
Nivel de ARN del VHC inferior a 100 UI/mL a la semana 12 e indetectable a la semana 24Introducción con IFN-PEG + RBV durante 4 semanas, seguido por la toma de Victrelis + IFN-PEG + RBV durante 44 semanas. Total: 48 semanas.


Personas que Sufren Cirrosis, con Independencia de su Historial Previo de Tratamiento Anti-VHC
Respuesta al TratamientoCombinación y Duración del Tratamiento
Nivel de ARN del VHC inferior a 100 UI/mL a la semana 12 e indetectable a la semana 24Introducción con IFN-PEG + RBV durante 4 semanas, seguido por la toma de Victrelis + IFN-PEG + RBV durante 44 semanas. Total: 48 semanas.


Reglas Para la Interrupción

Todos los pacientes deberían interrumpir el tratamiento si tienen un nivel de ARN del VHC ≥100 UI/mL a la semana 12 o >10-15 UI/mL a la semana 24.


¿Qué Eficacia Tiene Victrelis?

¿Qué es la Resistencia a Fármacos?

Cada día, el virus de la hepatitis C realiza miles de millones de copias de sí mismo. Algunas de estas copias no son idénticas al virus original (que también se conoce como de tipo salvaje). Estas copias presentan cambios en su estructura genética, que se denominan mutaciones. Las mutaciones se producen de forma aleatoria, pero cuanto más se reproduzca el virus, más posibilidades hay de que algunas de sus copias presenten mutaciones. Estas mutaciones pueden facilitar (o dificultar) la reproducción del virus y pueden evitar que los fármacos sean eficaces.

Si se saltan las tomas de los fármacos anti-VHC, el virus tiene la posibilidad de reproducirse, y algunas de sus copias pueden desarrollar mutaciones. Cuando se vuelve a tomar de nuevo la medicación, ésta eliminará el virus de tipo salvaje, pero es posible que no sea eficaz frente a los viriones que presenten mutaciones que les hagan resistentes a los fármacos. Esto puede provocar el fracaso del tratamiento.

En ocasiones, la cantidad de virus resistente a fármacos disminuye con el tiempo una vez se ha abandonado el tratamiento anti-VHC. Sin embargo, los virus resistentes pueden resurgir de nuevo si la persona vuelve a tomar el mismo fármaco u otro de la misma familia. Nadie sabe con seguridad cuánto tiempo puede durar la resistencia a los fármacos anti-VHC, ni qué impacto tendrá en las futuras opciones de tratamiento de una persona.

La probabilidad de curarse depende de diversos factores. La adherencia (tomarse la medicación tal y como se prescribió) es importante para reducir el riesgo de que se desarrollen resistencias a fármacos y que el tratamiento fracase.

En los ensayos clínicos en los que se probó Victrelis, se comprobó que se curó aproximadamente el 65% de los pacientes naïve. Por su parte, las personas de origen afroamericano, las que sufrían cirrosis y las que tenían genotipo CT o TT en el gen IL-28B fueron las que tuvieron menos probabilidades de curarse.

Es más probable que el retratamiento con Victrelis, IFN-PEG y RBV funcione mejor en el caso de personas que presentaron una recaída (cuando el VHC reaparece después de finalizar el tratamiento) y en el de las respondedoras parciales (se denominan así aquéllas cuya carga viral del VHC se reduce en un 99% durante el tratamiento, pero sigue siendo detectable a la semana 24) que en el de las no respondedoras (aquéllas cuyo nivel de ARN del VHC no se reduce en un 99% a la semana 12 de tratamiento). Por otro lado, es más probable que la repetición del tratamiento funcione en pacientes respondedores parciales o no respondedores que no presenten cirrosis.


Efectos Secundarios

Procura hablar con el equipo médico que te atiende sobre cualquier posible efecto secundario que puedas tener y cómo manejarlo. Tanto interferón pegilado como ribavirina presentan numerosos efectos secundarios y Victrelis puede empeorar algunos de ellos. La mayor parte de las personas padecen al menos uno de estos acontecimientos adversos, que pueden ser desde leves hasta muy graves. Entre los efectos secundarios conocidos de Victrelis están el descenso en el nivel de neutrófilos (un tipo de glóbulos blancos que luchan contra las infecciones bacterianas), anemia (un descenso de los glóbulos rojos), trombocitopenia (un descenso del nivel de plaquetas), fatiga, náuseas, vómitos, diarrea, disgeusia (sabor desagradable o extraño en la boca), dolor de cabeza, mareo, ictericia y niveles elevados de las enzimas hepáticas.


¿Funciona Victrelis en las Personas que Además Tienen VIH?

Sí, pero no puede mezclarse con muchos fármacos anti-VIH (véanse "Victrelis y Otras Medicaciones"). En un ensayo clínico en el que participaron personas coinfectadas por VHC y VIH que nunca habían recibido una terapia anti-VHC, aproximadamente el 60% se curó tras 48 semanas de tratamiento (consistente en 4 semanas de terapia de introducción con IFN-PEG y RBV, seguidas por 44 semanas tomando Victrelis, IFN-PEG y RBV). Otros ensayos clínicos están examinando el efecto de Victrelis en personas coinfectadas por VIH y VHC con experiencia en tratamiento.


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Victrelis y Otras Medicaciones: Interacciones Farmacológicas

Debería evitarse el uso de Victrelis con determinados fármacos. Puedes hablar con el equipo médico que te atiende o el personal de farmacia antes de iniciar (o interrumpir) la toma de cualquier medicación. En el caso de las personas que toman metadona o buprenorfina, se recomienda hacer un seguimiento y es posible que precisen ajustar la dosis. En personas con VIH, Victrelis puede reducir los niveles de los inhibidores de la proteasa del VIH potenciados por Norvir (Reyataz, Prezista, Kaletra) y, a su vez, Kaletra y Prezista reducen los niveles de Victrelis. Victrelis no puede utilizarse con inhibidores de la transcriptasa inversa del VIH no análogos de nucleósido [ITINN] (Atripla, Sustiva, Viramune, Intelence, Endurant y Complera). Victrelis aumenta los niveles de algunas estatinas (fármacos empleados para reducir el colesterol), por lo que no puede tomarse con ellas. Tampoco debería usarse junto con muchos otros medicamentos, como determinados anticonceptivos hormonales, antiepilépticos y tratamientos para la migraña, la hierba de San Juan (hipérico) y algunos medicamentos antituberculosos. Se puede encontrar un listado completo de interacciones farmacológicas en la información del prospecto de Victrelis, pero también en el sitio web: www.hep-druginteractions.org.


¿Hay Alguna Persona que no Pueda Utilizar Victrelis?

Las personas que padezcan determinados problemas médicos graves, las mujeres embarazadas o que intentan quedarse embarazadas y las madres durante la fase de lactancia, así como las personas que toman determinados medicamentos (véase "Victrelis y Otras Medicaciones"). No se ha estudiado el uso de Victrelis en personas de menos de 18 años de edad.

Acceso a Victrelis

Programa de asistencia al paciente para personas sin seguro médico (se aplican criterios de elegibilidad según ingresos) de Merck: 866-363-6379.

Asistencia al copago (sólo para Victrelis): www.victrelis.com/boceprevir/victrelis/consumer/coupon.jsp.

Acceso a interferón pegilado y ribavirina (para personas no aseguradas; se aplicaran criterios de elegibilidad según ingresos)




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